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Csl Behring
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  • ROW IP Litigator and Regulatory Exclusivity Expert  

    - Bern

    The position is for an IP and Regulatory exclusivity (Pharmaceutical Incentives) senior lawyer. The position includes providing advice, assistance and leadership on regulatory issues which are integral part of the exclusivity position of a product, in particular regarding regulatory exclusivities, developing strategies that will create synergies with IP exclusivities to optimize life cycle management (LCM), the optimal creation of exclusivities for development/pipeline products and the loss of exclusivity (LoE) position of CSL's products.This IP lawyer will coordinate complex regulatory exclusivity and other related activities , e.g. LoE strategies, taking into account the IP landscape and broader political and commercial environment.This position reports to the head of IP and is a member of the enterprise global IP leadership team.The RoleBe up-to-date with Regulatory and Pharmaceutical Incentives legislations in EU and new regulatory developments globally to ensure proper implementation across the global IP organizationSupport the global IP organization with respect to the implementation of the new EU Pharma legislation package and EU transparency rulesDesign and support implementation of life cycle management (LCM) strategies and loss of exclusivity (LoE) strategies with a focus on the regulatory exclusivity aspects in collaboration with IP team member(s) and business partnersDesign and support periodic exclusivity reviews to our pipeline/development products to maximize the length and strength of regulatory and IP exclusivitiesAdvise on patent litigations strategies with an emphasize of regulatory exclusivity linkageEnsure the global IP organization takes consistent approaches towards life cycle management (LCM) strategies and loss of exclusivity (LoE) strategies.Design and coordinate implementation of collaboration streams with Global Regulatory and R&D to secure/maximize value creation (Patent Term Extensions, Patent Linkage, Paediatric Extension, review of critical registration dossier sections)Guide patent drafting and prosecution on the basis of regulatory and pharmacovigilance innovation such as risk management plans, side effects and percations;Build a LCM/LoE functional team that works together on challenging problems and provides mutual support.Conceive and execute RoW IP litigation strategies in collaboration with other team membersDirectly manage certain RoW IP disputes or Pharmaceutical Incentives disputesNegotiate settlements and license agreementsAdvise RoW business partners regarding IP strategy and litigation riskBuild RoW IP litigation functional team that works together on challenging problems and provides mutual supportSupport professional development of functional RoW IP litigation team members, including through mentoring, coaching, continuing legal education, and sharing of best practicesEnsure RoW IP litigation team takes consistent approaches towards handling casesManage governance and reporting of RoW IP litigationManage RoW IP litigation budgetMonetize IP assets via licensing and, if necessary, patent enforcementCollaborate effectively across functions with multiple stakeholdersSkills and ExperienceExperience/EducationAt least 15+ years ex-US IP litigation experience with focus on biologics IP litigation (brand on brand or biosimilar)At least 10+ years experience in life cycle management and loss of exclusivity strategizingAt least 10+ years experience in handling complex IP incentives and regulatory strategies or disputesAt least 10+ years experience litigating and resolving IP and regulatory exclusivity related contract disputesAt least 10+ years experience monetizing IP assetsExperience leading team of in-house IP lawyersCritical CompetenciesExcellent understanding of IP, Pharmaceutical Incentives and associated regulatory legislationsStrong experience in developing and implementing life cycle management and loss of exclusivity strategiesDemonstrated ability to achieve optimal results in IP litigation cases; experience in Pharmaceutical Incentives/Regulatory exclusivity disputes of advantageExcellent negotiation skillsAbility to solve complex and challenging problemsPractical and creative mindsetDemonstrated business acumen and ability to deliver useful adviceSuperior verbal and written communication skills and ability to communicate complex concepts to business partners in an understandable waySound judgmentStrong interpersonal and team player skills and the ability to effectively interact with people from diverse backgroundsAbility to prioritize and effectively handle multiple projects at the same timeComfortable working on teams and independentlyAgile learner capable of stepping quickly into new situationsLeadership competencies, including strategic thinking, building and optimizing teams, and developing, mentoring, and coaching team members Our Benefits CSL employees that work at least 30 hours per week are eligible for benefits effective day 1. We are committed to the wellbeing of our employees and their loved ones. CSL offers resources and benefits, from health care to financial protection, so you can focus on doing work that matters. Our benefits are designed to support the needs of our employees at every stage of their life. Whether you are considering starting a family, need help paying for emergency back up care or summer camp, looking for mental health resources, planning for your financial future, or supporting your favorite charity with a matching contribution, CSL has many benefits to help achieve your goals.Please take the time to review our benefits site to see what's available to you as a CSL employee. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

  • The Head of Digital IP, Strategic Innovation and Organisational Effectiveness has significant responsibility and impact. It includes innovation and optimisation of the performance of the enterprise global IP team, as well as supporting the IP aspects of digital technologies across the organization.The position will oversee execution of departmental and enterprise-wide priorities, initiatives and special projects. e.g. assessing and building of solid sustainable technologically savvy interfaces between the IP team and various CSL's stake holders.Internally within IP, the position will set overall strategic direction of departmental operations working closely with director of operations. In addition, also serve as a key liaison for the department with many stakeholders across the enterprise and support the consolidation of the IP tools/reports to ensure consistency across the Global IP organization. Lastly, the position will get involved with the company digital & AI strategy and will lead the building of an IP strategy and executing that to support the business.Reporting to the Head of IP and as a member of the enterprise global IP leadership team, the position will supervise the director of operations.ResponsibilitiesStrategic advisor and partner to the head of IP:Provides strategic advice to the head of IP and identify, develop, implement and co-ordinate enterprise-wide strategies and operational enhancements aimed towards ensuring the department delivers efficient high-impact services. e.g. leverage technologies and apps to enhance the capabilities, including a LOE reporting application.Keeps head of IP apprised of significant issues and identifies approaches to resolve issues.Supports the broader enterprise global IP team.Serves as liaison and provides support as needed to the broader enterprise global IP team for execution of the enterprise-wide priorities.Assists with departmental ad hoc emergent matters and troubleshooting as needed, often in collaboration with relevant offices within the company.Operational strategy, Effectiveness, process redesign, improvement/System Building:Responsible of setting operational strategic direction for continuous development of the organisational learning including identifying technology needs, gaps and opportunities for the department, maximise available technologies, systems and capabilities and ensure new technologies (incl. AI) are being tested and used, whenever they could add value.Oversees director of operations, who is responsible for day-to-day operational running of the department.Leads and/or oversees the development of policies and procedures in a range of areas as needed including emergency planning.Identifies gaps, supports the department in roll out of new technologies, solutions to cover such gaps and opportunities, focus on systems providing transparent and automated IP information, connected and available to business.Support creation of tools/reports/processes to ensure and facilitate consistency across the global IP team.Advisor on IP aspects of the company's AI and digital strategiesThis includes two aspects: the way we protect and utilise company innovations and also, the way we safeguard the company when using digital & AI tools.Required Skills and ExperienceExperience/EducationCertified patent attorney with at least 15 years of experience.At least 10+ years experience with technologies and operations of in-house IP teams.At least 10+ years IP experience with digital/AI matters.Experience with developing apps, share points and digital interfaces - an advantage.Critical CompetenciesDemonstrated ability to achieve excellent results in operations of IP teams - technologies and processes.Proven project and program management skills.Ability to solve complex and challenging problems.Practical and creative mindset.Demonstrated business acumen and ability to deliver useful advice.Superior verbal and written communication skills and ability to communicate complex concepts to business partners in an understandable way.Strong interpersonal skills and the ability to effectively interact with people from diverse backgrounds.Ability to prioritize and effectively handle multiple projects at the same time.Comfortable working on teams and independently.Agile learner capable of stepping quickly into new situations.Leadership competencies, including strategic thinking, building and optimizing teams, and developing, mentoring, and coaching team members. Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

  • Administrative Assistant/In (m/w/d)  

    - Bern

    Wir suchen eine/n Assistent/In zur Unterstützung im Departement Maintenance & Utilities (M2U) . Zu Ihren Aufgaben gehören im Einzelnen: Schulungssystem Plateau: Ist für sämtliche Plateau Belangen innerhalb von M2U verantwortlich: Definition, Pflege, Aktualisierung und Zuweisung von Schulungspaketen für das Departement M2U, Organisation der systemgeführten Einführungsschulungen von M2U.Organisation von Schulungsveranstaltungen zur GMP und fachtechnischen Aus- und WeiterbildungSupport bei Erarbeitung und Revision von Arbeitsanweisungen (SOPs) in der Abteilung OpS M2U, sowie abteilungsübergreifende Vorgaben innerhalb des Departements M2U.Fachverantwortliche des QDocs/Veeva System für die Abteilung M2U: Pflege, Aktualisierung von Dokumenten, Formulare etc, monatlicher Report aller M2U DokumenteClarity Super User M2UKorrespondenz, Post, Dokumentationen, Präsentationen, Reports, Protokolle, Terminkoordination, Tasks (Teams), Anlässe organisieren, Ablagesystem, Intranetseite M2U updaten, CSL Now Posts publizieren, Daten der Energiestatistik einpflegen,Mithilfe beim Parkplatz-Management (Fairmove) und Verwaltung der ParkplatzlistenAriba BestellungenMithilfe bei externen SchulungenMithilfe bei den InstandhaltungsaufträgeMithilfe Pikett Manual, Certas, Telefonlisten (Tag & Nacht), Alarmkriterien,Alarme bearbeiten / in Kraft setzenMithilfe bei den Reiseplanungen mit dem System ConcurMithilfe bei der Pikett- und SchichtplanungMithilfe bei den Ein- und Austritten inkl. MA-Dossier erstellenMithilfe im Vertragswesen mit dem System CompanionQualifikationen und Erfahrung:Kaufmännische BerufsausbildungSehr gute MS Office KenntnisseSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Selbständiges ArbeitenTechnisches Flair Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

  • Medical Affairs Manager  

    - Noord-Brabant

    To strengthen our Commercial Affiliate in Breda, Netherlands, we are currently hiring aMedical Affairs Manager (m/f/x) (fulltime/ permanent)The Opportunity Responsible for the development and implementation of the Medical Affairs strategy and tactics in the designated therapy area. Provides medical expertise and input to the Business team of the designated therapeutic area to ensure targeted development of new products and optimal scientific positioning and promotion of existing products. Responsible for developing long-term relationships with Key Opinion Leaders (KOL) and Patients 0rganisations, and holder of KOL engagement plan. Identifies unmet medical needs and reinforces the patient focus of all medical activities. Main Responsibilities and Accountabilities:Be a part of the local therapeutic area team to develop strategic medical, scientific and relationship management plans that align with business objectivesProvide input from medical affairs perspective and contribute to strategic predict plans for the country.Provide input from medical affairs perspective to market access procedures and communications.Provide a high-quality single point of contact for scientific interaction between KOLs / HCP's and CSL Behring.Respond to requests for scientific and medical information in a comprehensive, timely and customer focused manner.Actively drives Scientific Advisory Board meetings to ensure knowledge transfer, foster KOL relationships, ensure scientific understanding, and build appropriate advocacy.Actively participate in scientific and medical symposia. Assisting with development of CSL Behring sponsored programs.Facilitate consideration of proposals for collaborative/ investigator initiated studies.Facilitate site feasibility assessmentsDevelop KOL engagement plans .Develop and maintain extensive knowledge of the designated therapeutic area(s), pipeline, and the competitive landscape.Be considered an expert by internal & external customers.Disseminate knowledge and share information as appropriate (within compliance regulations), including through internal and external presentations.Provide training and education of relevant stakeholders.Be a part of the review process for materials (as required).Provide input into the reimbursement dossier.Provision of information to reimbursement authorities and other relevant external government/regulatory bodies as and when requested to high professional standard.Ensure compliance with the relevant regulations, deontological codes and CSL's Code of Responsible Business PracticePosition Qualifications and Experience RequirementsDegree in Medicine as Medical Doctor (MD)Prior Pharmaceutical or Biotech industry experience (medical, clinical or specialty products expertise) of at least 7 years.Business fluent in English and DutchAbility to apply and leverage scientific and medical knowledge is essentialExperience in therapy area is desirableStrong negotiation, influencing and leadership skillsExcellent presentation, interpersonal and communication skillsDemonstrated ability to manage relationships with external expertsDemonstrated business planning ability and strong organizational skillsDemonstrated innovative thinkingDemonstrated working knowledge of regulations governing information provision/interactions with customers within the pharmaceutical industry. Strong medical governance capabilities.Strong strategic thinking capabilitiesAbility to work independently & be self-motivatingOur BenefitsOur benefit plan offers our employees numerous choices including such options as medical plans, life insurance and retirement planA company car is included Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

  • Senior Supply Planner  

    - Bern

    Für unseren Bereich Planung innerhalb des Departements Supply Chain suchen wir für den Standort Bern eine/nSenior Supply Planner m/w/dDeine Aufgaben:Als Teil des Planungsteams bist du das Bindeglied zwischen internen lokalen und globalen Stakeholder sowie unserer CMOs:Als Senior Supply Planner bist du für die Mittel- und Langfristplanung unserer Produkte am Standort Bern und bei den verschiedenen CMO's in Europa verantwortlich.Im monatlichen S&OP planst und koordinierst du die globale Nachfrage, die verfügbare Kapazität und berücksichtigst ebenfalls das Rohmaterialangebot.Die Planung erfolgt mit der modernen Planungssoftware Rapid Response. In Echtzeit fliessen alle Daten weltweit ein und eine dynamische und aktuelle Übersicht ist jederzeit gegeben. Du bist mitverantwortlich für die Weiterentwicklung der Darstellung der CMO Mengen in diesem Tool.Du modellierst diverse Szenarien und gibst Empfehlungen dafür ab.Du bist für den Aufbau der Planungstätigkeiten der dir zugeteilten CMOs mitverantwortlich. Dies beinhaltet eine enge Zusammenarbeit mit ESI (External Supply Integration) und CMO-Stakeholdern.Als Drehscheibenfunktion bist du im konstanten Austausch mit Funktionen wie Global Planning, ESI, Qualitätssicherung, Regulatory, Value Streams der Produktion, dem gesamten Planungsnetzwerk mit Kollegen in Amerika, Deutschland und Australien sowie der dir zugeteilten CMOs.Zu der Haupttätigkeit kommen die Weiterentwicklung der Planungsinstrumente sowie Mitarbeit in verschiedensten Projekten dazu. Hier sind dein End-to-End-Denken, Kreativität und analytisches Vorgehen gefragt.Wen suchen wir?Abgeschlossener Hochschulabschluss in den Bereichen Supply Chain Management, BWL oder einen vergleichbaren BereichMehrjährige Berufserfahrung im Bereich Planung, idealerweise in einem GMP-Umfeld (pharmazeutische oder chemische Industrie)Idealerweise CMO-ErfahrungDu hast sehr gute analytische Fähigkeiten, bist fähig viele Informationen und komplexe Zusammenhänge zu erkennen, kannst sie benennen und an der richtigen Stelle adressierenDu zeigst Selbstinitiative und kannst dich schnell in Aufgaben einarbeiten.Selbstständiges Arbeiten bist du gewohnt und du behältst auch in hektischen Situationen einen kühlen Kopf.Hindernisse siehst du als Chance dein Können zu beweisen.Hohe Problemlösungskompetenz und exakte Arbeitsweise zeichnen dich aus.Du hast eine hohe Affinität im Umgang mit ERP-Systemen und Planungstools.Teamplayer, welche/r sich auch in einem schnelllebigen Umfeld gut zurechtfindet und die entsprechenden Kommunikationsfähigkeiten mitbringt.Weiter benötigst du:Hands-on MentalitätProaktive Persönlichkeit mit dem stetigen Fokus auf Verbesserungsmöglichkeiten Sehr gute organisatorische FähigkeitenStarker Kommunikator/Einflussnehmer mit der Fähigkeit, die Entscheidungsfindung in klarer und prägnanter Weise voranzutreibenKundenorientierungAusgeprägtes ProzessdenkenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSehr gutes Systemverständnis (SAP und idealerweise Rapid Response)Was wir dir bieten können:Du wirst Teil eines hochmotivierten und engagierten TeamsDu arbeitest in einem top-modernen Umfeld mit den neusten HilfsmittelnMöglichkeiten, bei der Weiterentwicklung des CMO-Business' stark mitzuarbeiten und mitzugestaltenDu profitierst von äusserst attraktiven Anstellungsbedingungen in einem internationalen UmfeldWir sind daran interessiert, dich beruflich und persönlich weiterzubringenFühlst du dich angesprochen? Dann bewirb dich und lerne in einem persönlichen Gespräch mehr über diese spannende Aufgabe. Wir freuen uns auf deine Bewerbung. Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

  • EHS Europe Region Lead m/w/x  

    - Bern

    Responsibilities:Responsible for compliance in Environmental Health and Safety policies and proceduresOversees training and audits of lab and plant areas to ensure organization and government standards are metProvides specific site direction and advice for Environmental Health and Safety functionsEnsures the safety of employees and the communityMay assist in the administration of Risk Management/ Insurance ProgramQualifications:Bachelor degree in Occupational Safety, Environmental Engineering, Environmental Sciences, Chemical Engineering or equivalent12 years' relevant experience including regulatory inspectionsProcess Safety Management and/or training experienceLarge pharmaceutical or chemical manufacturing experience Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

  • EHS Expert  

    - Bern

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort Bern, suchen wir eine/n EHS Expert Der EHS-Experte unterstützt das Unternehmen in allen Themen der Arbeitssicherheit.Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen:Sicherheitstechnische Überprüfung und Beurteilung von Betriebsanlagen, Prozessen/Arbeitsverfahren und technischen Arbeitsmitteln vor der InbetriebnahmeKontrolle/Beurteilung der Arbeitsstätten und Arbeitsbedingungen in regelmässigen Abständen durch Begehung und Mitteilung der festgestellten Mängel, Einleitung der erforderlichen MassnahmenBeratung bei der Beschaffung technischer Arbeitsmittel und Einführung von Arbeitsverfahren und ArbeitsstoffenBeratung bei der Arbeitsplatzgestaltung, Arbeitsablauf, Arbeitsumgebung und Beratung bei sonstigen Fragen der ErgonomieErmittlung der Ursachen von Arbeitsunfällen durch Erfassung und Auswertung der Untersuchungsergebnisse sowie Erstellung von geeigneten MassnahmenUnterstützung der Geschäftsführung bei der GefährdungsbeurteilungUnterstützung der Geschäftsführung bei der Schaffung einer geeigneten Organisation und Integration in die FührungstätigkeitEntwicklung neuer Konzepte zur Verbesserung des Arbeits- und Gesundheitsschutzes;Weitere fachliche Qualifikationen von Vorteil, bzw. Bereitschaft zur Fortbildung in Bereichen des: Berichtswesens, Umweltschutz, EHS-Managementsystem, Gefahrgut, Brandschutz, ExplosionsschutzQualifikationen & BerufserfahrungBachelor-Abschluss in Sicherheitstechnik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften (vorzugsweise Maschinenbau, Elektrotechnik oder Chemie)Spezialist/in der Arbeitssicherheit nach der Verordnung über die Unfallverhütung, VUV Artikel 11Aktuelle Kenntnisse der Schweizer- und relevanter EHS-Gesetzgebung, Schweizerische Unfallversicherung (Suva) RegelwerkeMehrjährige Industrieerfahrung im Bereich Pharmazie, Chemie, Elektrotechnik, Maschinen-, oder AnlagenbauMehr als 5 Jahre Berufserfahrung im relevanten BereichFliessende Deutschkenntnisse und gute EnglischkenntnisseWir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem eingespielten dynamischen Team.Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

  • Pharmafachmitarbeiter/-in Verpackung  

    - Bern

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.Für unseren Standort Bern, suchen wir eine/n
    Pharmafachmitarbeiter/-in Verpackung (befristet 1 Jahr) Verantwortlichkeiten:Verpacken gem. Arbeitsvorschrift, Bedienen der unterschiedlichen Anlageteile
    (automatisch sowie manuelles Verpacken)Im Störungsfalle: Quittieren der Anlage und Behebung StörungDurchführen von Materialeingangskontrollen, Line Clearances und InprozesskontrollenDurchführen von allgemeinen Ordnungs- und ReinigungsaufgabenProaktive Mitarbeit bei Prozessoptimierungen / Mithilfe bei der UmsetzungDurchführung sämtlicher Tätigkeiten unter Einhaltung der GMP-Richtlinien, Arbeits-, Hygienevorschriften & QualitätsbestimmungenNach zusätzlicher Qualifizierung: Freigabe der Anlage, Nachkontrolle/Beaufsichtigung der Line Clearances, Bedienen der Verpackungsanlage sowie div. Buchungen & Kontrollen in SAP
    Qualifikationen und BerufserfahrungAbgeschlossene Berufsbildung im Bereich Pharma oder in der Lebensmittelindustrie oder langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen und verpackungstechnischen VerarbeitungTechnisches Verständnis und Interesse im Umgang mit komplexen Anlagen (Einrichten, Pannenbehebung)Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mündlich & schriftlich)Qualitätsverständnis im GMP-UmfeldBereitschaft für Schichtarbeit sowie Wochenendarbeit Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem eingespielten dynamischen Team. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

  • Für den Bereich Execution Systems (ExS) innerhalb von Global Engineering suchen wir für den Standort Bern, im Bereich Abfüllung / visuelle Kontrolle, aktuell einenSenior Automation Engineer PCS/MES & Recipe Owner - Execution Systems Fill / Finish (m/w/d) Als erfolgreicher Automation Engineer & Recipe Owner stellen Sie die zuverlässige Produktion in unseren pharmazeutischen Anlagen am Standort Bern sicher. Gemeinsam mit Ihren Teamkollegen sind Sie verantwortlich für den Bau und Unterhalt von Automatisierungssystemen (SPS, PCS, MES) im Bereich der aseptischen Abfüllung und visuellen Kontrolle über deren gesamten Lebenszyklus. Nebst der Realisierung von Investitionsprojekten koordinieren und implementieren Sie Änderungen zur Prozessoptimierung und Pannenbehebung an unseren komplexen Steuerungssystemen im regulierten GMP Umfeld. Dabei arbeiten Sie eng mit internen und externen Partnern sowie unserer Produktion zusammen. Zu Ihren Aufgaben gehören:Führende Rolle in Projekten als Teilprojektleiter Automation. Vom Konzept über Spezifizierung, Ausschreibung, Ausarbeitung, Implementierung, Inbetriebnahme, mithilfe bei der Qualifizierung bis hin zur Erstbegleitung nach dem GoLive, inklusive Zeit- Budget- und Ressourcenmanagement.Gestaltung und Implementierung der Herstellrezepte für den Betrieb der Produktionsanlagen basierend auf den ISA-S88/S95 StandardsErstellen und Prüfen von Spezifikationsdokumenten, Testplänen und Dokumentationen.Konfiguration und Dokumentation von Schnittstellen zu Fremdsystemen wie z.B. SAP, LIMS, Data HistorianInitiierung und selbständige Durchführung von Optimierungsprojekten zur Steigerung der Verfügbarkeit und Effizienz der bestehenden Produktionsanlagen und deren Prozesse.Betreuung der Automatisierungssysteme über den gesamten Lebenszyklus sowie Sicherstellen eines reibungslosen Betriebs der Anlagen 7x24h zusammen mit externen Partnern.Beaufsichtigung und Überprüfung der Arbeit von Auftragnehmern/Integratoren während der Planungs-, Bau-, Inbetriebnahme- und Validierungsphasen von Projekten sowie OPEX-Initiativen und ÄnderungenDas bringen Sie mit:4-5 Jahre relevante Berufserfahrung in Engineering / AutomationBachelor-Abschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Erfahrung, in den Beriechen Informatik, Wirtschaftsinformatik oder AutomationSie sind eine selbstständige, verantwortungsbewusste und flexible Persönlichkeit mit hoher Leistungsbereitschaft und einer ausgeprägten Kundenorientierung. Ihr ausgeprägtes Interesse an Neuem gepaart mit einer guten Kommunikationsfähigkeit ermöglicht es Ihnen, Ihr technisches Wissen effektiv einzusetzen.Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise für die Abwicklung komplexer Projekte mit der Fähigkeit, Automatisierungssysteme in einem regulierten, prozessbasierten Umfeld in grossem Massstab einzusetzenErfahrung mit Prozessautomatisierung, PCS/MES und Industriestandards für die Chargenfertigung (ISA S88 und S95) inklusive Wartung und Support sind von VorteilKenntnisse im Bereich Siemens PLC & DCS/PCS, PCS7/Batch, OpCenter, JAG oder die Bereitschaft sich einzuarbeitenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden ihr Profil ab Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

  • Scientist Quality Assurance 80%  

    - Bern

    Für die Quality Assurance Division im Bereich Filling & Visual Inspection suchen wir ab August oder nach Vereinbarung eine/n Scientist Quality Assurance 80% (befristet 2.5 Jahre) (m/w/d) Die Qualität unserer Produkte und besonders das Wohl unserer Patienten stehen im Vordergrund. Unsere Gruppe überprüft dabei die aseptische Arbeitsweise und den Hygienestatus in den Abfüllanlagen und stellt dadurch sicher, dass die Abfüllung des offenen Produkts in sterile Flaschen unter keimfreien Bedingungen erfolgt. Zudem sind wir Ansprechpartner der visuellen Kontrolle. Die visuelle Kontrolle ist der letzte Kontrollschritt, bevor die Produkte für den Markt freigegeben und an Patienten verabreicht werden Kompetenzen und Verantwortlichkeit Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors) und der visuellen Kontrolle Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion Mitarbeit in Projekten im Bereich der aseptischen Herstellung und der visuellen Kontrolle (insbesondere Involvierung bei Inbetriebnahme von neuer Abfülllinie, Umsetzung von zusätzlichen Behördenanforderungen (Annex 1 Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion und der visuellen Kontrolle. Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion Unterstützung der Produktion bei Problemen während der gesamten Herstelldauer hinsichtlich Compliance und Risikobeurteilung (Pikett-Dienst) Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung und visuellen Inspektion. Durchführung von initialen Beurteilungen Unterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung. Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung. Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und R isikoeinschätzung.Mitarbeit bei der Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen. Unterstützung beim Review von Vorgabedokumenten Qualifikationen & Berufserfahrung: Ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder vergleichbare Qualifikation. GMP-Erfahrung oder Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie von Vorteil. Eine analytische Denkweise und die Fähigkeit, logische Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, strukturiert darzulegen. Gutes Verständnis für den logischen Aufbau von Texten und Berichten und fähig diesen zu hinterfragen. Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen. Rasche Fokusänderung zwischen der Betreuung mehrerer Projekte und Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten Ein hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative. Muttersprache Deutsch und sehr gute Kenntnisse in Englisch, schriftlich und mündlich. Über diese Position:Diese spannende, vielseitige und verantwortungsvolle Stelle ist sowohl für Berufseinsteiger als auch für Kandidaten mit Berufserfahrung gut geeignet.Zum Arbeitsbereich gehören sowohl Bürotätigkeiten (ca. 80 % der Arbeitszeit) wie auch Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E. Siehst du dich in dieser Position? Nehmen wir als "Bewerbung" gerne deinen Lebenslauf/CV, Zeuginsse und Zertifikate entgegen. CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

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