We have revolutionized allergy diagnostics and have been operating successfully in more than 90 countries for over 9 years with our diagnostic products and patented technologies. Our products help clarifying allergies in a single step - for humans and animals alike. Allergies are diagnosed in a highly specific manner so that patients receive help by their specialist in no time. We increase quality of life, enable personalized treatment, advance research and relieve our health system.
Preparing technical documents to support country-specific regulatory submissions of registration documents and maintaining, reviewing and updating regulatory submissions and documents
Evaluating regulatory input for CAPAs, changes, deviations,
Assisting in responses to regulatory authorities, notified bodies and authorized representatives' questions within assigned timelines
Supporting internal and external audits and inspections
Serving as the company's Data Protection Officer: ensuring compliance with applicable data protection regulations
Establishing, maintaining and regularly updating the company-wide Legal Register, including systematic identification and evaluation of relevant legal requirements
Carrying out post-market surveillance activities and preparing work instructions (SOPs) and forms
Degree in medical technology, biology, biochemistry, or comparable course of study
Minimum of 4 years of experience in regulatory affairs in the context of (in-vitro diagnostic) medical devices (e.g. MDR, IVDR)
Advantageous: Experience with regulations and registrations in USA, Canada and/or Japan
Accuracy, willingness to learn and the ability to work independently, competence to work in a team
Very good command of German and English
A full-time position, flexible working hours, home office if necessary
Annual pass for Vienna's public transport and Sodexo vouchers
Collaboration with people who care about human and veterinary patients alike
An environment where you feel empowered to ask questions, make requests and offer ideas
An atmosphere created by the thoughts of sustainability, equity, diversity, inclusion, and mutual respect
For the cooperation in our team, we offer a payment in line with collective agreement (KV Handwerk und Gewerbe) based on a full-time position. Your actual salary depends on your previous experience and qualifications. Ready to become part of the MADx team? Then apply with your CV!
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We have revolutionised allergy diagnostics and are extremely successful with our diagnostic products and patented technologies in more than 90 countries. Our products are valuable contributions to the innovative field of precision medicine - for both humans and animals. Allergies are clarified in just one step and in a highly specific manner, so that patients quickly receive optimal treatment from specialised doctors. We improve the quality of life of humans and animals, enable individualised patient care, advance science and thus reduce the burden on the healthcare system.
• Cross-departmental leadership and coordination of projects - from innovative product developments to process optimizations and industrialization initiatives in production.
• Creating and implementing strategic project plans with clear structure and timelines that ensure efficient resource allocation, realistic budgeting, and include robust risk and exit strategies.
• Continuous monitoring of project progress through proactive time management and agile decision-making.
• Evaluating, reporting, and presenting project results to stakeholders and senior management with clear impact.
• Successfully completed technical or scientific training/degree.
• Extensive experience in project management within the medical technology sector, with a strong track record of leading complex, high-impact projects.
• Strong leadership skills with a focus on strategic decision-making, change management, and inspiring cross-functional teams and leading without authority.
• Visionary and solution-oriented mindset with resilience and excellent communication skills to influence at all levels.
• Excellent German and English language skills (written and spoken).
• Advanced experience with project management methodologies, tools, and ERP systems.
• An exciting field of activity and atmosphere in which you can contribute your ideas and grow dynamically with the company
• A permanent full-time position with flexible working hours
• An annual ticket from Wiener Linien and Sodexo vouchers
• Working with colleagues who care equally about the well-being of people and animals
• An atmosphere in which we live and work according to principles of sustainability, equality, diversity, inclusion and mutual respect
You will be paid on the basis of a full-time position (KV Handwerk und Gewerbe). Your actual pay will depend on your previous experience and qualifications. Apply quickly with your CV via our website .
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weniger ansehen Wir haben die Allergiediagnostik revolutioniert und sind mit unseren diagnostischen Produkten und patentierten Technologien in mehr als 90 Ländern seit über 9 Jahren äußerst erfolgreich tätig. Unsere Produkte sind wertvolle Beiträge zum innovativen Feld der Präzisionsmedizin - sowohl für Menschen als auch für Tiere. Allergien werden in nur einem Schritt und höchst spezifisch abgeklärt, sodass Patient:innen rasch optimale Behandlung durch Fachärzt:innen erhalten. Wir verbessern die Lebensqualität von Mensch und Tier, ermöglichen individualisierte Patient:innenbetreuung, treiben die Wissenschaft voran und entlasten damit das Gesundheitssystem.
Das monatliche Mindestgehalt beträgt auf Basis einer Vollzeitanstellung €2800 brutto plus Nachtschichtzulage. Deine tatsächliche Bezahlung hängt von deiner Vorerfahrung und Qualifikation ab. Bewirb dich gerne bei Interesse mit deinem CV!
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weniger ansehen Wir haben die Allergiediagnostik revolutioniert und sind mit unseren diagnostischen Produkten und patentierten Technologien in mehr als 90 Ländern äußerst erfolgreich tätig. Unsere Produkte sind wertvolle Beiträge zum innovativen Feld der Präzisionsmedizin - sowohl für Menschen als auch für Tiere. Allergien werden in nur einem Schritt und höchst spezifisch abgeklärt, sodass Patient:innen rasch optimale Behandlung durch Fachärzt:innen erhalten. Wir verbessern die Lebensqualität von Mensch und Tier, ermöglichen individualisierte Patient:innenbetreuung, treiben die Wissenschaft voran und entlasten damit das Gesundheitssystem.
• Verarbeitung in der Biochip-Produktion
• Etikettierung und Verpackung von Reagenzien
• Durchführung von Routinetätigkeiten im Produktionsbetrieb
• Selbständige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten nach ISO 13485
• Betreuung und Pflege der benötigten Geräte
• Abgeschlossene Ausbildung (mindestens Matura oder Lehre)
• Handfertigkeit und praktisches Geschick
• Einsatzbereitschaft, Genauigkeit, Teamfähigkeit, strukturierte Arbeitsweise
• Gute Deutschkenntnisse
• Bereitschaft zur Routinearbeit und zur gelegentlichen Nachmittagsarbeit
• 4-Tage Woche (10h/Nacht; Mo-Do), unbefristete Vollzeitanstellung, Dienstzeiten von 18:30 bis
05:00 Uhr
• ein Jahresticket der Wiener Linien und Sodexo Gutscheine
• die Zusammenarbeit mit Kolleg:innen, denen das Wohl von Mensch und Tier gleichermaßen am
Herzen liegt
• ein Ambiente, in dem du mitwirkst, Fragen stellst und deine Ideen einbringst
• eine Atmosphäre, in der nach Prinzipien der Nachhaltigkeit, Gleichheit, Diversität, Inklusion und
gegenseitigen Respekts gelebt und gearbeitet wird
Deine Bezahlung erfolgt lt. KV auf Basis einer Vollzeitanstellung (KV Handwerk und Gewerbe). Deine tatsächliche Bezahlung hängt von deiner Vorerfahrung und Qualifikation ab.
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weniger ansehen Wir haben die Allergiediagnostik revolutioniert und sind mit unseren diagnostischen Produkten und patentierten Technologien in mehr als 90 Ländern äußerst erfolgreich tätig. Unsere Produkte sind wertvolle Beiträge zum innovativen Feld der Präzisionsmedizin - sowohl für Menschen als auch für Tiere. Allergien werden in nur einem Schritt und höchst spezifisch abgeklärt, sodass Patient:innen rasch optimale Behandlung durch Fachärzt:innen erhalten. Wir verbessern die Lebensqualität von Mensch und Tier, ermöglichen individualisierte Patient:innenbetreuung, treiben die Wissenschaft voran und entlasten damit das Gesundheitssystem.
Ihre Bezahlung erfolgt lt. KV auf Basis einer Vollzeitanstellung (KV Handwerk und Gewerbe). Deine tatsächliche Bezahlung hängt von deiner Vorerfahrung und Qualifikation ab. Bewirb dich mit CV und/oder offenen Fragen rasch unter
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Wir haben die Allergiediagnostik revolutioniert und sind mit unseren diagnostischen Produkten und patentierten Technologien in mehr als 90 Ländern äußerst erfolgreich tätig. Unsere Produkte sind wertvolle Beiträge zum innovativen Feld der Präzisionsmedizin – sowohl für Menschen als auch für Tiere. Allergien werden in nur einem Schritt und höchst spezifisch abgeklärt, sodass Patient:innen rasch optimale Behandlung durch Fachärzt:innen erhalten. Wir verbessern die Lebensqualität von Mensch und Tier, ermöglichen individualisierte Patient:innenbetreuung, treiben die Wissenschaft voran und entlasten damit das Gesundheitssystem.
• die Erfassung, Durchführung und Nachverfolgung von Bestell,- und Versandaufträgen sowie die Wareneingangskontrolle (inkl. Vorbereitung für die Zollabfertigung erforderlicher Dokumente)
• die Erfassung, Verbuchung, Dokumentenarchivierung und laufende Pflege der CRM-Datenbank
• die Zusammenarbeit und der regelmäßige Kontakt mit externen Logistikdienstleistern
• die Betreuung unserer Kundenanfragen gemeinsam mit unserem Sales Team
• die Erstellung, Prüfung und Änderung von abteilungsspezifischen QM-Dokumenten
• die Unterstützung unseres Office Management Teams bei täglichen administrativen Tätigkeiten
• Abgeschlossene Schulbildung (Matura); einschlägige Berufserfahrung
• Ausgeprägte strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Teamfähigkeit, offene Persönlichkeit
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse (Konversationsniveau)
• MS Office Kenntnisse, Erfahrung mit einem CRM-Programm von Vorteil
• eine unbefristete Vollzeitanstellung, 5-Tage-Woche
• ein Jahresticket der Wiener Linien und Sodexo Gutscheine
• die Zusammenarbeit mit Kolleg:innen, denen das Wohl von Mensch und Tier gleichermaßen am Herzen liegt
• ein Ambiente, in dem du mitwirkst, Fragen stellst und deine Ideen einbringst
• eine Atmosphäre, in der nach Prinzipien der Nachhaltigkeit, Gleichheit, Diversität, Inklusion und gegenseitigen Respekts gelebt und gearbeitet wird
Deine Bezahlung erfolgt lt. KV auf Basis einer Vollzeitanstellung und beträgt mindestens 2.800 Euro brutto/Monat (KV Handwerk und Gewerbe). Deine tatsächliche Bezahlung hängt von deiner Vorerfahrung und Qualifikation ab. Bewirb dich mit CV gerne über unsere Website www.madx.com/career/jobs
We have revolutionized allergy diagnostics and have been operating successfully in more than 90 countries for over 9 years with our diagnostic products and patented technologies. Our products help clarifying allergies in a single step – for humans and animals alike. Allergies are diagnosed in a highly specific manner so that patients receive help by their specialist in no time. We increase quality of life, enable personalized treatment, advance research and relieve our health system.
· Preparing technical documents to support country-specific regulatory submissions of registration documents and maintaining, reviewing and updating regulatory submissions and documents
· Evaluating regulatory input for CAPAs, changes, deviations, …
· Assisting in responses to regulatory authorities, notified bodies and authorized representatives' questions within assigned timelines
· Supporting internal and external audits and inspections
· Serving as the company's Data Protection Officer: ensuring compliance with applicable data protection regulations
· Establishing, maintaining and regularly updating the company-wide Legal Register, including systematic identification and evaluation of relevant legal requirements
· Carrying out post-market surveillance activities and preparing work instructions (SOPs) and forms
· Degree in medical technology, biology, biochemistry, or comparable course of study
· Minimum of 4 years of experience in regulatory affairs in the context of (in-vitro diagnostic) medical devices (e.g. MDR, IVDR)
· Advantageous: Experience with regulations and registrations in USA, Canada and/or Japan
· Accuracy, willingness to learn and the ability to work independently, competence to work in a team
· Very good command of German and English
· A full-time position, flexible working hours, home office if necessary
· Annual pass for Vienna's public transport and Sodexo vouchers
· Collaboration with people who care about human and veterinary patients alike
· An environment where you feel empowered to ask questions, make requests and offer ideas
· An atmosphere created by the thoughts of sustainability, equity, diversity, inclusion, and mutual respect
For the cooperation in our team, we offer a payment in line with collective agreement (KV Handwerk und Gewerbe) based on a full-time position. Your actual salary depends on your previous experience and qualifications. Ready to become part of the MADx team? Then apply with your CV!
We have revolutionised allergy diagnostics and are extremely successful with our diagnostic products and patented technologies in more than 90 countries. Our products are valuable contributions to the innovative field of precision medicine - for both humans and animals. Allergies are clarified in just one step and in a highly specific manner, so that patients quickly receive optimal treatment from specialised doctors. We improve the quality of life of humans and animals, enable individualised patient care, advance science and thus reduce the burden on the healthcare system.
• Cross-departmental leadership and coordination of projects – from innovative product developments to process optimizations and industrialization initiatives in production.
• Creating and implementing strategic project plans with clear structure and timelines that ensure efficient resource allocation, realistic budgeting, and include robust risk and exit strategies.
• Continuous monitoring of project progress through proactive time management and agile decision-making.
• Evaluating, reporting, and presenting project results to stakeholders and senior management with clear impact.
• Successfully completed technical or scientific training/degree.
• Extensive experience in project management within the medical technology sector, with a strong track record of leading complex, high-impact projects.
• Strong leadership skills with a focus on strategic decision-making, change management, and inspiring cross-functional teams and leading without authority.
• Visionary and solution-oriented mindset with resilience and excellent communication skills to influence at all levels.
• Excellent German and English language skills (written and spoken).
• Advanced experience with project management methodologies, tools, and ERP systems.
• An exciting field of activity and atmosphere in which you can contribute your ideas and grow dynamically with the company
• A permanent full-time position with flexible working hours
• An annual ticket from Wiener Linien and Sodexo vouchers
• Working with colleagues who care equally about the well-being of people and animals
• An atmosphere in which we live and work according to principles of sustainability, equality, diversity, inclusion and mutual respect
You will be paid on the basis of a full-time position (KV Handwerk und Gewerbe). Your actual pay will depend on your previous experience and qualifications. Apply quickly with your CV via our website www.madx.com/career/jobs.
