We have revolutionized allergy diagnostics and have been operating successfully in more than 90 countries for over 8 years with our diagnostic products and patented technologies. Our products help clarifying allergies in a single step - for humans and animals alike. Allergies are diagnosed in a highly specific manner so that patients receive help by their specialist in no time. We increase quality of life, enable personalized treatment, advance research and relieve our health system.
Aufgaben Preparing technical documents to support country-specific regulatory submissions of registration documents and maintaining andupdating regulatory submissions anddocuments Communicating regulatory requirements to other departments Providing input to Product Design teams to assure that regulatory standards are met Evaluating regulatory input for CAPAs, changes, deviations, Assisting in responses to regulatory authorities, notified bodies and authorized representatives' questions within assigned timelines Staying up to date with regulatory procedures and changes in regulatory climate Ensuring compliance with applicable legislation Carrying out post-market surveillance activities and preparing work instructions (SOPs) and forms
Profil Degree in medical technology, biology, biochemistry, or comparable course of study Minimum of 4 years of experience in regulatory affairs in the context of (in-vitro diagnostic) medical devices (e.g. MDR, IVDR) Advantageous: Experience with regulations and registrations in USA, Canada and/or Japan Accuracy, willingness to learn and the ability to work independently, competence to work in a team Very good command of German and English
Wir bieten A full-time position, flexible working hours, home office if necessary Annual pass for Vienna's public transport and Sodexo vouchers Collaboration with people who care about human and veterinary patients alike An environment where you feel empowered to ask questions, make requests and offer ideas An atmosphere created by the thoughts of sustainability, equity, diversity, inclusion, and mutual respect For the cooperation in our team, we offer a payment in line with collective agreement (KV Handwerk und Gewerbe) based on a full-time position. Your actual salary depends on your previous experience and qualifications. Ready to become part of the MADx team? Then apply via Linkedin or contact us with your CV and/or open questions at .
JBG81_AT
Wir haben die Allergiediagnostik revolutioniert und sind mit unseren diagnostischen Produkten und patentierten Technologien in mehr als 70 Ländern äußerst erfolgreich tätig. Unsere Produkte sind wertvolle Beiträge zum innovativen Feld der Präzisionsmedizin - sowohl für Menschen als auch für Tiere. Allergien werden in nur einem Schritt und höchst spezifisch abgeklärt, sodass Patient:innen rasch optimale Behandlung durch Fachärzt:innen erhalten. Wir verbessern die Lebensqualität von Mensch und Tier, ermöglichen individualisierte Patient:innenbetreuung, treiben die Wissenschaft voran und entlasten damit das Gesundheitssystem.
Aufgaben Verarbeitung in der Biochip-Produktion Etikettierung und Verpackung von Reagenzien Durchführung von Routinetätigkeiten im Produktionsbetrieb Selbständige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten nach ISO 13485 Betreuung und Pflege der benötigten Geräte
Profil Abgeschlossene Ausbildung (mindestens Matura oder Lehre) Handfertigkeit und praktisches Geschick Einsatzbereitschaft, Genauigkeit, Teamfähigkeit, strukturierte Arbeitsweise Gute Deutschkenntnisse Bereitschaft zur Routinearbeit
Wir bieten 4-Tage Woche (10h/Nacht; Mo-Do), unbefristete Vollzeitanstellung, Dienstzeiten von 18:30 bis 05:00 Uhr ein Jahresticket der Wiener Linien und Sodexo Gutscheine die Zusammenarbeit mit Kolleg:innen, denen das Wohl von Mensch und Tier gleichermaßen am Herzen liegt ein Ambiente, in dem du mitwirkst, Fragen stellst und deine Ideen einbringst eine Atmosphäre, in der nach Prinzipien der Nachhaltigkeit, Gleichheit, Diversität, Inklusion und gegenseitigen Respekts gelebt und gearbeitet wird
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We have revolutionized allergy diagnostics and have been operating successfully in more than 90 countries for over 8 years with our diagnostic products and patented technologies. Our products help clarifying allergies in a single step – for humans and animals alike. Allergies are diagnosed in a highly specific manner so that patients receive help by their specialist in no time. We increase quality of life, enable personalized treatment, advance research and relieve our health system.AufgabenPreparing technical documents to support country-specific regulatory submissions of registration documents and maintaining andupdating regulatory submissions anddocumentsCommunicating regulatory requirements to other departmentsProviding input to Product Design teams to assure that regulatory standards are metEvaluating regulatory input for CAPAs, changes, deviations, ...Assisting in responses to regulatory authorities, notified bodies and authorized representatives' questions within assigned timelinesStaying up to date with regulatory procedures and changes in regulatory climateEnsuring compliance with applicable legislationCarrying out post-market surveillance activities and preparing work instructions (SOPs) and formsProfilDegree in medical technology, biology, biochemistry, or comparable course of studyMinimum of 4 years of experience in regulatory affairs in the context of (in-vitro diagnostic) medical devices (e.g. MDR, IVDR)Advantageous: Experience with regulations and registrations in USA, Canada and/or JapanAccuracy, willingness to learn and the ability to work independently, competence to work in a teamVery good command of German and EnglishWir bietenA full-time position, flexible working hours, home office if necessaryAnnual pass for Vienna's public transport and Sodexo vouchersCollaboration with people who care about human and veterinary patients alikeAn environment where you feel empowered to ask questions, make requests and offer ideasAn atmosphere created by the thoughts of sustainability, equity, diversity, inclusion, and mutual respectFor the cooperation in our team, we offer a payment in line with collective agreement (KV Handwerk und Gewerbe) based on a full-time position. Your actual salary depends on your previous experience and qualifications. Ready to become part of the MADx team? Then apply via Linkedin or contact us with your CV and/or open questions at jobs@macroarraydx.com.
We have revolutionized allergy diagnostics and have been operating successfully in more than 90 countries for over 8 years with our diagnostic products and patented technologies. Our products help clarifying allergies in a single step – for humans and animals alike. Allergies are diagnosed in a h... Original Stellenanzeige auf StepStone.at – Jetzt Jobagent bei StepStone einrichten und Traumjob finden! https://bit.ly/2ubyZQ9
Mehr Informationen zu Arbeitgebern, Gehaltsdaten und Karrieretipps finden Sie auf StepStone.at
We have revolutionized allergy diagnostics and have been operating successfully in more than 90 countries for over 8 years with our diagnostic products and patented technologies. Our products help clarifying allergies in a single step – for humans and animals alike. Allergies are diagnosed in a highly specific manner so that patients receive help by their specialist in no time. We increase quality of life, enable personalized treatment, advance research and relieve our health system.
Preparing technical documents to support country-specific regulatory submissions of registration documents and maintaining andupdating regulatory submissions anddocuments Communicating regulatory requirements to other departments Providing input to Product Design teams to assure that regulatory standards are met Evaluating regulatory input for CAPAs, changes, deviations, … Assisting in responses to regulatory authorities, notified bodies and authorized representatives' questions within assigned timelines Staying up to date with regulatory procedures and changes in regulatory climate Ensuring compliance with applicable legislation Carrying out post-market surveillance activities and preparing work instructions (SOPs) and forms
Degree in medical technology, biology, biochemistry, or comparable course of study Minimum of 4 years of experience in regulatory affairs in the context of (in-vitro diagnostic) medical devices (e.g. MDR, IVDR) Advantageous: Experience with regulations and registrations in USA, Canada and/or Japan Accuracy, willingness to learn and the ability to work independently, competence to work in a team Very good command of German and English
A full-time position, flexible working hours, home office if necessary Annual pass for Vienna's public transport and Sodexo vouchers Collaboration with people who care about human and veterinary patients alike An environment where you feel empowered to ask questions, make requests and offer ideas An atmosphere created by the thoughts of sustainability, equity, diversity, inclusion, and mutual respect For the cooperation in our team, we offer a payment in line with collective agreement (KV Handwerk und Gewerbe) based on a full-time position. Your actual salary depends on your previous experience and qualifications. Ready to become part of the MADx team? Then apply via Linkedin or contact us with your CV and/or open questions at jobs@macroarraydx.com.
Wir haben die Allergiediagnostik revolutioniert und sind mit unseren diagnostischen Produkten und patentierten Technologien in mehr als 70 Ländern äußerst erfolgreich tätig. Unsere Produkte sind wertvolle Beiträge zum innovativen Feld der Präzisionsmedizin – sowohl für Menschen als auch für Tiere... Original Stellenanzeige auf StepStone.at – Jetzt Jobagent bei StepStone einrichten und Traumjob finden! https://bit.ly/2ubyZQ9
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Wir haben die Allergiediagnostik revolutioniert und sind mit unseren diagnostischen Produkten und patentierten Technologien in mehr als 70 Ländern äußerst erfolgreich tätig. Unsere Produkte sind wertvolle Beiträge zum innovativen Feld der Präzisionsmedizin - sowohl für Menschen als auch für Tiere. Allergien werden in nur einem Schritt und höchst spezifisch abgeklärt, sodass Patient:innen rasch optimale Behandlung durch Fachärzt:innen erhalten. Wir verbessern die Lebensqualität von Mensch und Tier, ermöglichen individualisierte Patient:innenbetreuung, treiben die Wissenschaft voran und entlasten damit das Gesundheitssystem. Aufgaben Verarbeitung in der Biochip-Produktion Etikettierung und Verpackung von Reagenzien Durchführung von Routinetätigkeiten im Produktionsbetrieb Selbständige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten nach ISO 13485 Betreuung und Pflege der benötigten Geräte Profil Abgeschlossene Ausbildung (mindestens Matura oder Lehre) Handfertigkeit und praktisches Geschick Einsatzbereitschaft, Genauigkeit, Teamfähigkeit, strukturierte Arbeitsweise Gute Deutschkenntnisse Bereitschaft zur Routinearbeit Wir bieten 4-Tage Woche (10h/Nacht; Mo-Do), unbefristete Vollzeitanstellung, Dienstzeiten von 18:30 bis 05:00 Uhr ein Jahresticket der Wiener Linien und Sodexo Gutscheine die Zusammenarbeit mit Kolleg:innen, denen das Wohl von Mensch und Tier gleichermaßen am Herzen liegt ein Ambiente, in dem du mitwirkst, Fragen stellst und deine Ideen einbringst eine Atmosphäre, in der nach Prinzipien der Nachhaltigkeit, Gleichheit, Diversität, Inklusion und gegenseitigen Respekts gelebt und gearbeitet wird JBG81_AT
Wir haben die Allergiediagnostik revolutioniert und sind mit unseren diagnostischen Produkten und patentierten Technologien in mehr als 70 Ländern äußerst erfolgreich tätig. Unsere Produkte sind wertvolle Beiträge zum innovativen Feld der Präzisionsmedizin – sowohl für Menschen als auch für Tiere. Allergien werden in nur einem Schritt und höchst spezifisch abgeklärt, sodass Patient:innen rasch optimale Behandlung durch Fachärzt:innen erhalten. Wir verbessern die Lebensqualität von Mensch und Tier, ermöglichen individualisierte Patient:innenbetreuung, treiben die Wissenschaft voran und entlasten damit das Gesundheitssystem.
Verarbeitung in der Biochip-Produktion Etikettierung und Verpackung von Reagenzien Durchführung von Routinetätigkeiten im Produktionsbetrieb Selbständige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten nach ISO 13485 Betreuung und Pflege der benötigten Geräte
Abgeschlossene Ausbildung (mindestens Matura oder Lehre) Handfertigkeit und praktisches Geschick Einsatzbereitschaft, Genauigkeit, Teamfähigkeit, strukturierte Arbeitsweise Gute Deutschkenntnisse Bereitschaft zur Routinearbeit
4-Tage Woche (10h/Nacht; Mo-Do), unbefristete Vollzeitanstellung, Dienstzeiten von 18:30 bis 05:00 Uhr ein Jahresticket der Wiener Linien und Sodexo Gutscheine die Zusammenarbeit mit Kolleg:innen, denen das Wohl von Mensch und Tier gleichermaßen am Herzen liegt ein Ambiente, in dem du mitwirkst, Fragen stellst und deine Ideen einbringst eine Atmosphäre, in der nach Prinzipien der Nachhaltigkeit, Gleichheit, Diversität, Inklusion und gegenseitigen Respekts gelebt und gearbeitet wird
We have revolutionized allergy diagnostics and have been operating successfully in more than 90 countries for over 8 years with our diagnostic products and patented technologies. Our products help clarifying allergies in a single step - for humans and animals alike. Allergies are diagnosed in a highly specific manner so that patients receive help by their specialist in no time. We increase quality of life, enable personalized treatment, advance research and relieve our health system. Aufgaben Preparing technical documents to support country-specific regulatory submissions of registration documents and maintaining andupdating regulatory submissions anddocuments Communicating regulatory requirements to other departments Providing input to Product Design teams to assure that regulatory standards are met Evaluating regulatory input for CAPAs, changes, deviations, Assisting in responses to regulatory authorities, notified bodies and authorized representatives' questions within assigned timelines Staying up to date with regulatory procedures and changes in regulatory climate Ensuring compliance with applicable legislation Carrying out post-market surveillance activities and preparing work instructions (SOPs) and forms Profil Degree in medical technology, biology, biochemistry, or comparable course of study Minimum of 4 years of experience in regulatory affairs in the context of (in-vitro diagnostic) medical devices (e.g. MDR, IVDR) Advantageous: Experience with regulations and registrations in USA, Canada and/or Japan Accuracy, willingness to learn and the ability to work independently, competence to work in a team Very good command of German and English Wir bieten A full-time position, flexible working hours, home office if necessary Annual pass for Vienna's public transport and Sodexo vouchers Collaboration with people who care about human and veterinary patients alike An environment where you feel empowered to ask questions, make requests and offer ideas An atmosphere created by the thoughts of sustainability, equity, diversity, inclusion, and mutual respect For the cooperation in our team, we offer a payment in line with collective agreement (KV Handwerk und Gewerbe) based on a full-time position. Your actual salary depends on your previous experience and qualifications. Ready to become part of the MADx team? Then apply via Linkedin or contact us with your CV and/or open questions at. JBG81_AT
