Qualitätssicherungsmitarbeiter Quality Oversight / Batch Record Review (m/w/d)
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie:
Sie beobachten pharmazeutische Herstellungsprozesse (Ansatz, Abfüllung, Mikrobiologie-Monitoring, optische Kontrolle) und dokumentieren qualitätsrelevante Abweichungen gemäß cGMP und SOP-Vorgaben.
Sie prüfen pharmazeutisch relevante Chargen- und Wartungsdokumentationen termingerecht anhand standardisierter Checklisten zur Sicherstellung der GMP-Konformität und zur Vorbereitung der Chargenfreigabe.
Sie führen AQL-Musterzüge durch, bewerten diese im Rahmen der optischen Kontrolle und dokumentieren die Ergebnisse als Bestandteil der Chargenfreigabe und Mitarbeiterqualifizierung.
Sie bearbeiten Qualitätsprozesse wie Abweichungen, Reklamationen, Change Controls und CAPAs im Quality Management Tool (TrackWise/Veeva) unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
Sie prüfen und genehmigen cGMP-Dokumente (z. B. Sterilisationsprotokolle, Logbücher, Reinraumparameter) sowie handschriftliche Änderungen im Batch Record und Dokumente zur Qualifizierung/Validierung.
Sie analysieren Ursachen festgestellter Abweichungen, koordinieren Korrekturmaßnahmen bereichsübergreifend und entscheiden bei schwerwiegenden Fehlern über Maßnahmen wie Chargenabbruch oder Produktionsstopp.
So machen Sie unser Team komplett:
Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium im pharmazeutischen oder lebensmitteltechnologischen Bereich (z. B. Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science) oder einer pharmazeutischen Fachausbildung mit Zusatzqualifikation (z. B. Meister/Techniker) und entsprechender Berufserfahrung.
Idealerweise bringen Sie 1–2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld oder in aseptischen Herstellprozessen mit – alternativ verfügen Sie über mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung.
Mit Ihrem hohen Qualitätsbewusstsein tragen Sie aktiv zur Einhaltung unserer Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen bei.
Durch Ihre guten Englischkenntnisse sind Sie in der Lage, internationale Dokumentationen zu verstehen und zu bearbeiten.
Mit Ihrer sicheren Anwendung von PC‑ und MS Office‑Programmen unterstützen Sie die digitale Dokumentation und Prozessbearbeitung.
Mit Ihrer strukturierten und teamorientierten Arbeitsweise sowie Ihrer Kommunikationsstärke integrieren Sie sich schnell in ein interdisziplinäres Team.
Das spricht für Vetter:
Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativen Technologien.
Starkes Team + Karrierechancen – Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister.
Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält, inklusive Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
Faire Work‑Life‑Balance – mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten.
Vetter‑Vorsorge – ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkonto z. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung.
Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness‑ und Sportangeboten (EGYM Wellpass).
Persönliche Vorteile (Deutschland‑Ticket, Vetter‑Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m).
Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 44953
Arbeitszeit: Gleitzeit
Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Nina Maisner
Standort: Rankweil (Österreich)
Vetter Pharma‑Fertigung GmbH & Co. KG
#J-18808-Ljbffr
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